巴基斯坦首款 | 迈威生物地舒单抗注射液海外首次获得上市许可
上海2025年9月5日 /美通社/ -- 迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，与巴基斯坦制药公司 THE SEARLE COMPANY LIMITED. （巴基斯坦证券交易所代码：SEARL，以下简称 Searle）共同宣布两款地舒单抗注射液 9MW0311 和 9MW0321（国内商品名：迈利舒®和迈卫健®）已获得巴基斯坦药品监督管理局（Drug Regulatory Authority of Pakistan, DRAP）的注册批准。这是巴基斯坦药品监督管理局首次批准地舒单抗生物类似药，也是迈威生物产品首次获得海外注册批件。
迈威生物与 Searle 共庆地舒单抗在巴基斯坦获批
巴基斯坦是重要的"一带一路"国家，人口达 2.4 亿，医药需求日益增长，具备广阔的市场潜力，是迈威生物重点布局的新兴市场之一。迈威生物此前与 Searle 就地舒单抗注射液产品达成许可协议，共同在巴基斯坦实现地舒单抗的当地灌装和商业化。9MW0311 和 9MW0321 已在 30 个国家签署正式合作协议，并已分别向约旦、埃及、巴西等国家提交了注册申请文件，其他国家注册申请也在准备中。
迈威生物董事、高级副总裁、董秘胡会国表示："此次地舒单抗在巴基斯坦成功获批上市，让当地患者获得了更多治疗选择和高质量的生物药，也是迈威生物全球商业化布局的又一里程碑。未来我们将继续推动产品在更多国家的商业化，进一步提升地舒单抗注射液的全球可及性，满足全球更多患者的需求。"
Searle 首席执行官Tahir Ahmed 表示："此次获批提升了地舒单抗在巴基斯坦的可及性，体现了我们坚持践行持续为本地患者带来高质量治疗药物的承诺，也进一步巩固了我们在巴基斯坦生物类似药领域的领先地位。我们将持续致力于通过卓越的科研与战略合作，改善患者的治疗结果。"
