济南中达检测(第三方检测)CMA资质报告洁净室检测项目

2022-05-02 19:03   来源: 互联网
CMA资质报告 

具备CMA检测资质,出具的检测报告具有全国具有法律效力,开展洁净环境检测业务。


我机构专业从事无菌室、洁净室、无尘环境等检测,适用于各种洁净施工验收场所,如:洁净室检测,生物制药洁净厂房检测,医疗器械公司无菌检测等。还可为生物安全柜、洁净工作台提供检测,出具CMA报告。

检测对象:洁净度等级评定、洁净室施工验收检测,

主要包含以下行业场所:食品厂生产车间、桶装水车间、牛奶生产车间、电子产品生产车间、 厂车间、消毒产品生产车间、手术室、微生物实验室、动物实验室、无尘车间、无菌车间等的洁净检测。

服务区域:我司主要从事第三方检测业务,具有CMA检测资质,为国家认证认可监督委员会颁发,出具的CMA资质检测报告在全国范围内具有法律效力,签订合同,现场验收,出具具有法律效力的检测报告。

检测项目:风速,风量,换气次数,静压差,悬浮粒子,尘埃粒子,噪声,照度,浮游菌,沉降菌等。


1、风速风量换气次数

洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。

单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此,其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物,因此它们是主要关注的检测项目。

非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此,换气次数越大,气流流型合理,稀释效果越显著,洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数,是主要关注的气流测试项目。

2、温湿度

洁净室或洁净设施温、湿度测定,通常分为两个档次:一般测试和综合测试。个档次适用于处于空态的交竣验收测试,第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。

3、压差

这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。

压差的测试应在所有的门都关闭的条件下,由高压向低压、由平面布置上与外界最远的里间房间开始,依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区),其洞口处宜有合理的气流流向等等。

4、悬浮粒子

A、室内测试人员必须穿洁净服,不得超过2人,应位于测试点下风侧并远离测试点,并应保持静止。进行换点操作时动作要轻,应减少人员对室内洁净度的干扰。

B、设备要在校准期内使用。

C、检测前和检测后设备“清零”

D、在单向流区域,所选择的采样探头应接近等动力采样,进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点,将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点,采样口应竖直向上。

E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。

5、浮游菌

最少采样点数目对应悬浮粒子采样点数,工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,送风口测点位置离开送风面30cm左右,关键设备或关键工作活动范围处可增加测点,每个采样点一般采样一次。

全部采样结束后,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。

6、沉降菌

工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,将已制备好的培养皿置于采样点,打开培养皿盖,使其暴露规定的时间,再将培养皿盖上,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。

7、噪声

测量高度距离地面约1.2米,洁净室面积在15平方以下者,可只测室中心1点;面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。

 

8、照度

测点平面离地面0.8米左右,按2米间距布点,30平方米以内的房间测点距边墙0.5米,超过30平方米的房间测点距离墙面1米。

检测标准:

1) 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

2)《洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 (5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010

6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010 (7)《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010


※中达检测(济南)有限公司 15665757770 隗钊,微信同号




责任编辑:xiaoxiwang
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